“99% HPLC” non certifica otto cose
01Identità corretta
02Quantità effettiva
03Sterilità
04Endotossine e bioburden
05Aggregati e impurità correlate
06Stabilità in trasporto e conservazione
07Integrità del contenitore
08Corrispondenza tra campione testato e flacone acquistato
Le domande sul report
Chi ha prelevato il campione? Come è stato custodito? Il laboratorio è accreditato per quel metodo? Il lotto coincide? Il metodo è idoneo e validato? Il report è verificabile direttamente con il laboratorio?
Un altro equivoco frequente
Il calculator non decide il diluente
Inserire mg e ml in un calcolatore produce un rapporto matematico. Non verifica formulazione, compatibilità, stabilità o quale volume sia appropriato.
Capisci cosa calcola davvero →Il limite del singolo campione
Un risultato riguarda il campione ricevuto dal laboratorio. Non dimostra automaticamente uniformità dell’intero lotto, conservazione corretta, sterilità del flacone acquistato o assenza di falsificazione documentale. Un test domestico non può dimostrare sicurezza microbiologica.